3.8 样品含量测定 取自制样品3批（20140901、20140902、20140903），按“3.3”项下样品的制备方法，同法测定，含量分别为98.32%、98.41%、98.37%。 

　　3.9 样品的稳定性试验 

　　3.9.1 离心试验 取制备好的3批样品10g，分别装入离心管中，以3000rpm离心，结果该凝胶剂无分层现象，稳定性较好。 

　　3.9.2 加速试验[3] 将样品置于将样品置于40℃，75%RH的药品稳定性试验箱中，放置6个月，采用紫外分光光度法测定其三批样品含量，含量未发生变化，性状透明均匀，未发生分层现象。 

　　3.9.3 长期试验[3] 将样品置于25℃，60%RH的药品稳定性试验箱中，放置6个月，其含量、性状也未发生变化。表明该凝胶剂在6个月内稳定。 

　　4 讨论 

　　凝胶剂作为新型的外用制剂，具有良好的生物相容性、易于涂布/局部给药后易于吸收、不污染衣物、稳定性好的特定[4]。卡波姆是丙烯酸与烷基蔗糖交联而成的丙烯酸聚合物，是一种广泛应用的高分子基质材料。卡波姆含有大量的羧基，可被碱性物质中和，当羧基游离时，由于负电荷相互排斥作用，使分子链呈现弥散伸展的状态，随后呈极大的膨胀状态，具有强大的粘性和良好的载药功能，同时具有良好的增稠性、成膜性[5]。研究表明，当羧基游离时，凝胶剂才具有较强的黏附能力[6]。本文采用水溶性的卡波姆作为基质，制成维生素B6凝胶剂后并采用了紫外分光光度法测定其含量，由于空白基质溶液在291nm处出无吸收，排除了干扰，使含量测定具有专属性，同时进行含量方法学验证，表明该方法重复性好，准确度高。在处理样品时，由于卡波姆为高分子材料，溶液出现浑浊现象，最后采用0.1mol/L的盐酸溶液作为溶剂，溶液较为澄清，利于紫外法的测定，从而排除了干扰。通过以上试验，表明采用紫外分光光度法测定该凝胶剂中维生素B6的含量，简单可行，质量可控，结果准确，可为工业化生产凝胶剂的质量控制提供依据。 

　　参考文献 

　　[1]徐勇智，范卫东，党登峰，等.维生素B6的合成研究进展[J].广东化工，2012，40（12）：50. 

　　[2]Ahmad I，Qadeer K Nazim U.Vitamin B6：deficiency diseases and methods of analysis[J].Pakistan Journal of Pharmaceutical Sciences，2013，26 （5）：1057-1069. 

　　[3]国家药典委员会.中国药典（二部）[S].北京：化学工业出版社，2005：附录178-179. 

　　[4]王敏，薛晓东.卡波姆凝胶剂的临床应用研究进展[J].医学综述，2013，19（6）：1078-1079. 

　　[5]梁斌，朱丹燕.新型凝胶剂研究进展[J].海峡药学，2012，24（3）：13-15. 

　　[6]Al-Malah，Kamal I Azzam，Mohammed O J.Carbomer Dispersions：A New Calibration Method for Quantifying Shear-Thinning and Shear-Thickening Effects[J].Journal of Dispersion Science & Technology，2012，33（9）：1274-1283.